慢性髓性白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，占成人白血病的15%。目前以伊马替尼为代表的TKI已取代造血干细胞移植成为慢性髓性白血病患者首选一线方案。一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伊马替尼作为一线治疗药物使慢性髓性白血病患者的10年生存率达85%～90%，尼洛替尼、达沙替尼等二代TKI一线治疗慢性髓性白血病能够获得更快更深的分子学反应，逐步成为慢性髓性白血病患者的一线治疗方案之一。三代TKI普纳替尼已获得FDA批准用于既往TKI治疗耐药或不耐受患者的治疗，尤其是合并T315I突变的患者。
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目前愈来愈多的临床研究数据表明，TKI治疗获得持续的深度分子学反应（DMR）超过2年的患者，部分能够获得长期的无治疗缓解（treatment free remission,TFR），即功能性治愈。对于二线治疗进展的慢性髓性白血病患者，多采用二代、三代TKI治疗，但临床效果并不佳。此次阿西米尼布的获批为二线治疗失败的患者带来了新的治疗选择，进一步延长了慢性髓性白血病患者的生存期。
阿西米尼布是美国FDA批准的首款与ABL1的肉豆蔻酰口袋（myristoyl pocket）结合的CML疗法，为对目前TKI疗法耐药或不耐受的患者提供重要的新治疗选择。FDA授予阿西米尼布2个突破性药物资格（BTD）：（1）用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。
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