肺已成为人类因症死亡的主要原因,肺死亡人数约占所有症死亡人数的三分之一,超过因乳腺、前列腺和结肠直肠死亡人数总和。肺患者中,约25%-40%肺*患者随着病程发展会发生脑部转移。
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而阿斯利康泰瑞沙(AZD9291)的上市,对中国非小细胞肺*患者来说,无疑是福音,但是其价格还是有待观望。
阿斯利康的泰瑞沙(AZD9291)在中国上市之前,早在2015年11月13日,美国药品和食品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司研发的AZD9291(商品名:塔格瑞斯—Tagrisso),其价格在90000/盒,尽管AZD9291临床数据具有非常明显的效果,但是其高昂的药价依然让很多患者难以承受。恰恰相反,孟加拉版的AZD9291却恰好添补了这一不足,因为价格处于绝对的优势(售价5000~7300元左右),在上市不到半年,其销量猛上增不断。
孟加拉版AZD9291,是孟加拉Beacon药厂仿制,商品名Tagrix,于2016年7月26日在孟加拉药监局审批上市销售,在此期间,取得很好的治疗效果。正因为这样,Beacon药厂仿制的Tagrix(AZD9291),因为治疗效果好,有相对的价格优势,趁机占据大部份市场,乃至中国,从而一路创新高。
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奥希替尼(AZD9291)是一种口服的不可逆的第三代EGFR-TKI,除了对第19外显子和第21外显子EGFR突变有活性外,奥希替尼对EGFR T790M突变也是有效的。奥希替尼作为经典的第三代EGFR-TKI,解决了一代、二代EGFR-TKI耐药难题。自奥希替尼上市以来,火速席卷国内EGFR+非小细胞肺*患者一线、二线治疗市场。2019ESMO公布了奥希替尼一线治疗的生存时间38.6个月,创造了史上单药最长的总生存记录,同时也创造了最长的无进展生存(PFS)记录,18.9个月。
对于既往一代二代TKI耐药后T790M+非小细胞肺*患者的二线治疗,1+3或2+3的PFS也可达到26个月以上。奥希替尼无疑成为EGFR的必选药物。奥希替尼的推荐剂量为80mg/d,治疗时间应持续到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应,而每个患者对药物的耐受情况都不尽相同。对于奥希替尼的治疗还有印度奥希替尼可以选择,一些普通患者购买原研药物有经济压力可以选择印度奥希替尼来治疗,效果基本是一样的。