2018年11月，美国FDA批准拉罗替尼（Larotrectinib）用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合突变的成人及儿童实体肿瘤。拉罗替尼成为全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
NTRK基因融合突变是包括肺癌在内的多种实体肿瘤的驱动因素，在非小细胞肺癌中的发生率为0.1~1.0%。虽然发生率不高，但是一旦查出这种突变，生存期将得到显著的延长，因为有拉罗替尼这个靶向药。
这款“神药”从研发到上市的光辉历程：
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2016年12月18日，在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;
2017年2月21日，Loxo Oncology宣布完成拉罗替尼NDA主要疗效分析;
2017年5月12日，FDA宣布授予拉罗替尼孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;
2017年6月3日，Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼在ASCO提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观疗效。
2017年12月12日，Loxo Oncology更新拉罗替尼儿童临床试验数据显示TRK融合的持续反应;
2017年12月20日，Loxo Oncology开始向FDA提交拉罗替尼新药申请，用于治疗TRK融合肿瘤;
2018年2月21日，Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据：针对17种肿瘤的最新研究，有效率高达75%！其中有一些晚期患者的病灶完全消失。
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拉罗替尼2019年6月在中国香港获批上市，但是价格非常高，每个月的费用大约为40万元港币，约合人民币32.88万元。
目前拉罗替尼在中国大陆还没有获批上市，预计在中国大陆的价格肯定要大幅度降低。期待拉罗替尼早日在中国大陆获批上市，让更多国内的携带NTRK融合突变的癌症病人，可以用上这个抗癌神药。
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