2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移(NSCLC)患者。
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Sotorasib是在长达40多年KRAS突变*蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。
美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中，Sotorasib达到36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解≥6个月。
肺中的KRAS基因tu变没有wu，化疗效果ye很差。KRAS突变约占非小肺突变de25%，其中G12C位点突变zhan非小的13%。多年来，KRAS基因突变的研发迫在眉睫。，wo们等待了缕曙光。2021年5月28日，美国FDA批准了**种针对KRAS基因突变de靶向药物Lumakras（Sotorasib），代号为AMG510，中文名称索托拉西布。
KRAS突变是结直肠蕞普遍的突变之一，代表着抵抗EGFR类药的耐药性和相对性较弱的愈后。一直以来，KRAS只是做为预测分析因素和愈后因素存有，而没法变成**靶点，索托拉西布的发生变化了这一现况。尽管现阶段多段冶疗后临床研究数据信息并不尽人意，其能冶疗的靶点也只是是KRAS中一部分G12C结构域突变的病人。但伴随着协同冶疗计划方案的引进，可以预料KRAS突变病人的愈后将此后改变，并将转变将来结直肠的冶疗标准。
依据2022年蕞新统计显示2022年索托拉西布的新药现阶段发售的有越南和孟加拉国，索托拉西布一盒的网上代购价钱为14000元上下，索托拉西布英国正版的价钱是100000元上下一盒。KRASG12C突变一直以来是让医疗界“”的突变种类，这一不易治突变的肝在2021年总算迈入*种冶疗方式。现如今，LUMAKRAS(AMG510，sotorasib，索托拉西布)在冶疗KRASG12C突变的末期胰腺肿瘤层面，也展示出令人振奋的抗瘤活性。
(NSCLC)是一种常见的类型，占所有肺病例的80%。它的形成和发展与一些外源性和毒性因素(包括吸烟、工业污染、现代生活方式造成的污染等)、特异性基因活性增加或抑基因活性降低及其微环境(与其他恶性微环境一样)有关。NSCLC的微环境与持续性损伤、慢性炎症、缺氧和酸性行为有关。KRASG12C是非小细胞肺常见的驱动突变之一。约13%的NSCLC患者存在KRASG12C突变。
研究发现，25%至30%的非鳞状实质NSCLC存在柯，这是NSCLC中常见的基因组驱动事件。KRAS突变的NSCLC构成了一个具有分子多样性和临床异质性的群体，标准治疗的临床益处有限。在所有KRAS突变中，KRASp.G12C单核苷酸突变是非小细胞肺*中常见的突变，在的携带率约为13%。
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